„Covid-19-Impfstoffpflaster überstrahlt injizierbare Impfung in präklinischer Studie“ – so titelt die Website Clinicaltrialsarena in Ihrer Ausgabe im Juni 2021. Ein Biotechnologieunternehmen namens Vaxxas mit Hauptsitz in Brisbane, Australien , steht kurz davor, ab Mitte 2022 mit klinischen Tests am Menschen für einen COVID-Impfstoff mit nadelfreien Pflastern zu beginnen. Laut der Website von ABC News könnte die Technologie der nadelfreien Pflaster in Form eines Eishockey-Pucks (siehe Bild oben) dazu beitragen, die Einführung von Impfungen in Australien langfristig zu beschleunigen.
Die Ankündigung klinischer Studien erfolgte nach den erfolgreichen Tierversuchen, die von der University of Queensland in Zusammenarbeit mit Vaxxas durchgeführt wurden. Während der Tierversuche wurden die Pflaster getestet, um Mäuse mit dem von der University of Texas entwickelten Hexapro-Impfstoff zu impfen, der sie wirksam vor dem Virus schützte.
Michael Junger, Head of Medical Device and Process Engineering bei Vaxxas, informierte ABC Radio Brisbane darüber, dass das Unternehmen plant, im Jahr 2022 Studien am Menschen zu starten, möglicherweise in Australien. Er hob die Einzigartigkeit des Patches hervor und sagte weiter, dass die Technologie selbst verwaltet werden würde.
Unter Berufung auf Junger berichtete ABC News: „COVID-19 wird nicht verschwinden, es wird uns noch lange begleiten. Es geht nicht nur um den Impfstoff, es geht um die Verabreichung.“
Junger erklärte die Bedeutung der Technologie weiter, indem er sagte, dass die Menschen bei einer möglichen Pandemie in der Zukunft wieder in einer Impfeinrichtung auftauchen und mit Tausenden anderen Menschen in einer Schlange warten müssten, um eine Impfung zu erhalten. Daher ist die Selbstverwaltung eine Option.
Quelle – abc-news
Ein Leben nur noch mit Impfstoff möglich?
Die HD-MAP-Technologie (High Density Micro-Array Patch) von Vaxxas kann einen Impfstoff innerhalb von Sekunden durch die Hautoberfläche einbringen, sagte Angus Forster, Chief Operations and Development Officer von Vaxxas.
So sagt Angus Forster, Chief Operations and Development Officer von Vaxxas:
„Unsere weltweit führende Technologie verwendet ein kleines Pflaster mit einer Oberfläche aus Tausenden von Mikrovorsprüngen, die nur einen Viertelmillimeter lang sind und mit einem Impfstoff beschichtet sind“, sagte Forster.
„Unsere klinische Forschung zeigt, dass dies aufgrund der Fülle von Immunzellen unmittelbar unter der Hautoberfläche eine effizientere und effektivere Immunantwort auslöst als herkömmliche Spritzen. Es besteht auch die Möglichkeit, den Transport von Impfstoffen in ländliche und abgelegene Gemeinden viel einfacher zu gestalten, da das Impfstoffpflaster bei Temperaturen von bis zu 40 °C gelagert werden kann . “
Quelle – manmonthly.com.au
Derzeit erbaut VAXXAS in Northshore, Brisbane eine hochmoderne biomedizinische Produktionsstätte für ihre Impfpads. Sobald der Bau Anfang 2023 abgeschlossen ist, geht Vaxxas davon aus, schließlich genug nadelfreie Impfstoffkits herzustellen, um 300 Millionen Dosen pro Jahr bei voller Kapazität zu verabreichen. In den nächsten 10 Jahren wird diese Produktionsrate voraussichtlich Hunderte Millionen Dollar zur Wirtschaft von Queensland beitragen.
Vaxxas gab heute (23.03.2022 – Anm. d. Red.) bekannt, dass ihm eine exklusive Lizenz für einen COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation zur Verwendung mit seinem Lieferpflaster erteilt wurde. Vaxxas erhielt von der University of Texas at Austin die Lizenz für seinen HexaPro SARS-CoV-2-Spike-Subunit-Impfstoff. Die Lizenz wird mit einer begleitenden Hintergrundtechnologielizenz der US National Institutes of Health (NIH) geliefert.
Laut einer Pressemitteilung ermöglicht es Vaxxas, das erste nadelfreie, bei Raumtemperatur stabile COVID-19-Impfstoffpflaster zu entwickeln, das in klinische Studien aufgenommen werden kann. PharmaJet ist derzeit außerhalb der USA an klinischen Studien zur Verabreichung eines DNA-Impfstoffs mit einer nadelfreien Plattform beteiligt .
UT Austin entwarf HexaPro als hochstabilisiertes Protein, das die Struktur des Spike-Proteins auf der Oberfläche des Coronavirus nachahmt, um das menschliche Immunsystem darauf zu trainieren, eine SARS-CoV-2-Infektion zu erkennen und zu bekämpfen. Präklinische Studien zeigten verbesserte virusneutralisierende Antikörper- und T-Zell-Antworten gegen alle besorgniserregenden Varianten, einschließlich Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron, wenn HexaPro mit dem HD-MAP-Pflaster von Vaxxas im Vergleich zu Nadel- und Spritzenimpfung verabreicht wurde.
Vaxxas plant, in diesem Jahr eine klinische Phase-1-Studie mit dem firmeneigenen HexaPro/HD-MAP-COVID-19-Impfstoff abzuschließen.
Quelle – drugdeliverybusiness
Vaxxas gab weiterhin bekannt, dass der Pharmariese Merck (welch ein Zufall!) , außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, seine Option ausgeübt hat, die proprietäre HD-MAP-Plattform (High Density Microarray Patch) von Vaxxas für einen Impfstoffkandidaten zu nutzen. Merck behält sich außerdem die Option vor, die HD-MAP-Technologie für zwei weitere Impfstoffe zu lizenzieren.
„Wir freuen uns über diesen jüngsten Meilenstein in unserer Zusammenarbeit mit Merck, einem Early Adopter unserer neuartigen HD-MAP-Plattform“, erklärte David L. Hoey, Chief Executive Officer von Vaxxas Partner in unseren Bemühungen, die Effizienz, Wirksamkeit und Reichweite von Impfungen zu verbessern.“
Quelle – finance.daylyherald
Laut einer Kooperationsvereinbarung erhält Merck durch die Ausübung dieser Option die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung eines nicht bekannt gegebenen Impfstoffs unter Verwendung der HD-MAP-Technologie von Vaxxas. Vaxxas erhält im Gegenzug 12 Millionen $ im Zusammenhang mit der Vereinbarung. Merck wird alle angeforderten zusätzlichen Forschungsaktivitäten finanzieren, die von Vaxxas durchgeführt werden, und ist für die klinische Entwicklung verantwortlich.
„Wir sind mit den bisherigen Fortschritten in unserer Zusammenarbeit mit Vaxxas zufrieden und freuen uns darauf, den ersten Kandidaten in Richtung klinische Entwicklung zu bringen“, sagte Daria Hazuda, Vice President Infectious Diseases and Vaccines Discovery bei Merck Research Laboratories und Chief Scientific Officer Merck Exploratory Science Center.
Quelle – finance.daylyherald
Was bedeutet die Nachricht für mich?
Demnach ist in den nächsten Jahren ein Ende der Impfungen nicht zu erwarten. Es wird weiterhin geimpft, es wird zu weiteren Zwangsmaßnahmen kommen und es wird unser Leben – wie wir es noch vor 3 Jahren kannten – in absehbarer Zeit nicht mehr möglich sein. auch wenn die ersten Impfungen mit den neuen Pads zunächst in Australien verabreicht werden, so sollte eines klar sein: Man wird uns weiterhin an der P(l)andemie-Kandarre halten und jede Sommer-Erleichterung ist bestenfalls eine Verschnaufpause.